2024年8月1日，北京聯馨藥業有限公司滄州分公司SAR107375E原料藥車間作為一個全自動化、數字化、安全化的環保型、智能型車間正式投產，SAR107375E原料藥車間的投產保障了SAR107375E注射液和口服制劑的臨床試驗用藥，未來可滿足每年約2000萬人份患者的臨床用藥需求。
據悉，北京聯馨藥業有限公司1.1類原創化學新藥SAR107375E為國內外首創以IIa因子和Xa因子為直接作用靶點的雙重抗凝抑制劑，SAR107375E注射液將開啟II期臨床試驗、SAR107375E口服制劑也將啟動I期臨床試驗。
為了嚴格控制臨床試驗用藥的藥品質量，公司在該品種臨床伊始，就開始著手于原料藥車間和生產線的設計與建設工作。車間嚴格按照GMP規范要求，以安全、節能、環保、自動化、數字化、智能化的標準，采用國際先進水平的3D建模技術進行設計與建設，打造創新藥“智造車間”。
SAR107375E原料藥GMP車間和全自動化生產線按照EPC模式，集成國內先進設備與控制系統，整線采用DCS控制系統并配備主流的WINCC軟件，實現系統的自動化、安全化控制和數據管理的信息化、集成化、網絡化，保證每批產品的一致性與穩定性；生產線自控率達90%以上。同時，SAR107375E原料藥生產過程從源頭上控制排放，在生產過程中將廢水、廢氣進行有組織的分類收集，在處理達標后排放。
（來源：聯馨藥業）